Санитарно-эпидемиологическое заключение (гигиенический сертификат, заключение СЭС, гигиеническое заключение, санитарно-гигиеническое заключение, санэпидзаключение) - документ, который подтверждает разрешение органами Министерства Здравоохранения и социального развития РФ (называемое еще как Минздрав или Госсанэпиднадзор) производства или ввоза продукции, соответствующей установленным требованиям, гигиеническим нормам и санитарным правилам (ГН и СанПин), а также служит официальным подтверждением безопасности продукции для здоровья человека. В ряде случаев наличие санитарно-эпидемиологического заключения является необходимым условием для проведения обязательной сертификации продукции и получения сертификата соответствия. Кроме того, наличие санитарно-эпидемиологического заключения является обязательным при ввозе некоторых видов товаров на таможенную территорию РФ.

Санитарно-эпидемиологическое заключение (гигиенический сертификат, гигиеническое заключение) - обязателен для легальной продажи товаров на российском рынке, данный сертификат повсеместно требуется таможенными органами.

Все товары для детей, все пищевые продукты, одежда, бытовые предметы, все, что контактирует с кожей человека и принимаемой пищей, подлежит гигиенической сертификации.

Полный перечень продукции, подлежащей санитарно-эпидемиологической экспертизе с целью выдачи санитарно-эпидемиологических заключений выглядит так:

1. Пищевые продукты (продукты в натуральном или переработанном виде,
употребляемые человеком в пищу, алкогольная продукция (в том числе пиво),
безалкогольные напитки, жевательная резинка,  а  также продовольственное
сырье,  пищевые  продукты,  полученные  из генетически  модифицированных
источников).
     2. Товары для детей:  игры  и  игрушки,  одежда,  постельное  белье,
обувь, учебные пособия,  канцелярские  товары,  мебель,  коляски,  ранцы,
искусственные  полимерные  и  синтетические  материалы  для  изготовления
товаров детского ассортимента.
     3.  Материалы,  оборудование,  вещества,  применяемые   в   практике
хозяйственно-питьевого водоснабжения.
     4. Парфюмерно-косметические средства, средства гигиены полости рта.
     5.  Химическая   и   нефтехимическая   продукция   производственного
назначения, товары бытовой химии.
     6.  Полимерные  и  синтетические  материалы,     предназначенные для
применения в строительстве,  на  транспорте,  а  также  для  изготовления
мебели, и других предметов домашнего обихода; химические нити и  волокна,
текстильные  швейные  и  трикотажные  материалы,  содержащие   химические
волокна  и  текстильные   вспомогательные   вещества;     искусственные и
синтетические кожи и текстильные материалы для обуви.
     7. Продукция  машиностроения  и  приборостроения  производственного,
медицинского и бытового назначения.
     8. Издательская продукция: учебные издания,  пособия,  дидактические
материалы для общеобразовательных средних  и  высших  учебных  заведений,
книжные и журнальные издания для детей и подростков.
     9.  Изделия  из  натурального  сырья,  подвергающегося  в   процессе
производства  обработке  (окраске,  пропитке,  воздействию  ионизирующего
излучения и т.д.).
     10. Материалы для изделий, контактирующих с кожей человека.
     11.  Продукция,   изделия,   являющиеся   источником   ионизирующего
излучения,  в  том  числе  генерирующего,  а  также  изделия    и товары,
содержащие радиоактивные вещества.
     12.  Строительное  сырье  и  материалы,  в  которых   гигиеническими
нормативами регламентируется  содержание  радиоактивных  веществ,   в том
числе производственные отходы для повторной переработки и использования в
народном хозяйстве, металлолом.
     15.Табачные материалы.
           Средства индивидуальной защиты.
     16. Пестициды и агрохимикаты.
     17. Материалы, контактирующие с пищевыми продуктами.
     18. Оборудование для воздухоподготовки, воздухоочистки и фильтрации

Гигиеническое заключение выдается на один вид продукции, при этом в заключении или в приложении к нему могут быть указаны несколько номенклатурных единиц или торговых марок продукции. Например, карамель: "Вишневая", "Клюквенная", "Клубничная". Принцип их объединения - выработка продукции по единой нормативно-технической документации с едиными гигиеническими критериями безопасности.

Необходимость проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы (Федеральный закон от 30 марта 1999 г. N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения") и перечень продукции, подлежащей экспертизе, определяются в соответствии с Приказом Минздравсоцразвития  РФ №776 от 21 ноября 2005г. «О санитарно-эпидемиологической экспертизе продукции».

Федеральный закон "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" принят Государственной Думой 12 марта 1999 года направлен на обеспечение санитарно-эпидемиологического благополучия населения как одного из основных условий реализации конституционных прав граждан на охрану здоровья и благоприятную окружающую среду.. Внешний вид и описание санитарно-эпидемиологического заключения на сайте сертификационного центра Евротест.

  Срок действия санитарно-эпидемиологического заключения от 1 месяца до 5 лет (зависит от вида продукции, от предоставляемых документов, результатов испытаний, решения эксперта проводящего сертификацию).

При необходимости, к санитарно-эпидемиологическому заключению оформляют приложение, в котором территориальными или иными управлениями Роспотребнадзора (Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека) могут указывать заводы фирмы изготовителя, артикулы или модели продукции, особые условия эксплуатации продукции и т.п.

Санитарно-эпидемиологическое заключение выдается органами санэпиднадзора (ЦГСЭН), после проведения экспертизы продукции (условий производства, ТУ) на основании протокола испытаний и предъявленных документов. Срок действия заключения до 5 лет (решение зависит от вида продукции, условий производства, предъявленных документов и эксперта органа, рассматривающего дело).

 

Санитарно-эпидемиологическое заключение на импортируемую продукцию должно оформляться, как правило, еще до ввоза продукции. При этом реквизиты контрактов могут не указываться, так как в случаях изменения тех или иных условий контракта (и его переоформления) по мотивам, не касающимся качества продукции, будет возникать неоправданная необходимость переоформления cанитарно-эпидемиологического заключения.